为规范第一类医疗器械生产行为，防范生产环节质量安全风险，近日，市市场监管局对辖区内新备案的第一类医疗器械生产企业开展备案后检查。

此次检查重点围绕备案信息与现场的一致性、质量管理体系运行情况、生产条件达标情况、人员与物料管理情况开展，坚持“监管与服务并重”，对检查中发现的问题，详细解读法规政策，帮助企业分析问题原因，指导问题整改方案，帮助企业提升质量管理水平。

下一步，市市场监管局将持续加强对第一类医疗器械生产企业的监管与服务，以高效能监管助力医疗器械产业高质量发展。

（医疗器械和化妆品监管科）